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基因療法作為一項(xiàng)劃時(shí)代的技術(shù)，為人類(lèi)多種難治疾病尤其是基因缺陷導(dǎo)致的遺傳病帶來(lái)了“治愈”的希望，經(jīng)過(guò)30多年的研究積累和創(chuàng)新現(xiàn)在終于進(jìn)入了騰飛階段，在十幾個(gè)疾病領(lǐng)域上百個(gè)適應(yīng)癥中都展現(xiàn)出了巨大的應(yīng)用前景。日前，天俱時(shí)集團(tuán)承建的Exegenesis Bio(復(fù)因生物科技)基因治療藥物項(xiàng)目正式投產(chǎn)交付，為中國(guó)基因治療行業(yè)發(fā)展注入新的動(dòng)力，補(bǔ)充了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的稀缺標(biāo)的。

Exegenesis Bio（杭州復(fù)因生物科技有限公司）是一家基因治療藥物的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和臨床應(yīng)用的生物制藥企業(yè)，Exegenesis Bio定位是面向不同市場(chǎng)開(kāi)發(fā)Best in class及First in class基因治療藥物，重點(diǎn)針對(duì)孤兒藥和重大疾病，擁有獨(dú)特的基因治療平臺(tái)。

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Exegenesis Bio杭州大樓外景

天俱時(shí)集團(tuán)此次承建的復(fù)因生物科技基因治療藥物項(xiàng)目二期工程項(xiàng)目-PLA原料工程項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)因項(xiàng)目”)，服務(wù)內(nèi)容包括：研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和GMP生產(chǎn)廠房的工藝設(shè)備管道工程，強(qiáng)弱電工程，空調(diào)系統(tǒng)工程，公用系統(tǒng)工程的材料設(shè)備的采購(gòu)、安裝、調(diào)試，以及生產(chǎn)廠房、空調(diào)系統(tǒng)、GMP倉(cāng)庫(kù)的驗(yàn)證，可滿足FDA及EMA cGMP要求。

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潔凈區(qū)走廊

BIM先行 打造科學(xué)布局

復(fù)因項(xiàng)目建筑面積6000平方米，其中凈化廠房面積2500平方米，主體結(jié)構(gòu)以潔凈工程為主，存在夾層空間較小從而導(dǎo)致管道密集的問(wèn)題。天俱時(shí)集團(tuán)BIM中心團(tuán)隊(duì)為解決這一難題，助力業(yè)主在后期清晰分辨送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)以提高維護(hù)效率，通過(guò)BIM技術(shù)將送風(fēng)與排風(fēng)管道分別設(shè)置于兩個(gè)不同的高度層面，大大提高了送排風(fēng)系統(tǒng)的空間管理性。

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復(fù)因項(xiàng)目風(fēng)管BIM效果圖

而在其它管線系統(tǒng)的排布上，將注射水、冷凍水等管線合并成為統(tǒng)一的系統(tǒng)管廊，從而將夾層中的風(fēng)機(jī)盤(pán)管從6個(gè)標(biāo)高減少到2至3個(gè)標(biāo)高，使得整體管線布局簡(jiǎn)潔美觀。同時(shí)，為了后期巡檢便利，設(shè)計(jì)人員充分利用空間，在本就狹小的夾層空間內(nèi)還特別布置了供檢修人員行進(jìn)的馬道，種種細(xì)節(jié)體現(xiàn)出天俱時(shí)集團(tuán)在該項(xiàng)目中用周全的考慮與詳盡的設(shè)計(jì)高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求地完成了客戶的預(yù)期目標(biāo)。

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復(fù)因項(xiàng)目管廊及馬道部分BIM效果圖

優(yōu)化設(shè)計(jì)打造精品工程

優(yōu)化設(shè)計(jì)是天俱時(shí)集團(tuán)項(xiàng)目管理的特色，項(xiàng)目開(kāi)工前，項(xiàng)目組都會(huì)組織工藝、設(shè)計(jì)、施工、造價(jià)工程師等有關(guān)人員，對(duì)圖紙認(rèn)真分析和理解，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、優(yōu)化工藝，保證把每個(gè)項(xiàng)目都打造成精品工程。在該項(xiàng)目?jī)?yōu)化設(shè)計(jì)中，項(xiàng)目技術(shù)人員充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，調(diào)整房間布局、開(kāi)門(mén)方向與房間大小，更好地符合壓差要求，便于物流運(yùn)輸，滿足逃生原則;幫助業(yè)主重新完善潔凈設(shè)備的URS編寫(xiě)，功能更趨完善;彩板排版與暖通設(shè)計(jì)結(jié)合，提前確定風(fēng)口點(diǎn)位，同時(shí)提高美觀度。

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復(fù)因項(xiàng)目設(shè)備室及潔凈區(qū)

文武”兼?zhèn)浣怀鐾昝来鹁?/strong>

在生物制藥行業(yè)，驗(yàn)證工作是非常重要的環(huán)節(jié)。驗(yàn)證活動(dòng)作為項(xiàng)目生命周期全過(guò)程中偏“文科”，卻文而不軟的一環(huán)，是使所有關(guān)鍵要素得到有效控制的利器。因此需要極強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)程度和足夠的工程施工經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)還需要有足夠細(xì)致耐心的執(zhí)行，才能保證項(xiàng)目的“過(guò)程可控”。

復(fù)因項(xiàng)目為四層單體建筑，涵蓋GMP倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間、PD研發(fā)、QC實(shí)驗(yàn)室等，各系統(tǒng)多而雜，驗(yàn)證工作量較大。天俱時(shí)集團(tuán)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)作為主負(fù)責(zé)方，充分發(fā)揮自身驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，在業(yè)主工程部配合下，積極協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌各方共同開(kāi)展。最終提前完成了SAT/IOQ工作，使之順利進(jìn)入到PQ及后續(xù)的試生產(chǎn)階段。

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復(fù)因項(xiàng)目驗(yàn)證文件

天俱時(shí)集團(tuán)生物醫(yī)藥工程總承包團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)際視野與先進(jìn)理念，是以科技實(shí)力打造精品項(xiàng)目的“金字招牌”，與國(guó)際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰(zhàn)略合作，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)咨詢、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工及GMP合規(guī)性服務(wù)的一站式工程總承包解決方案。目前，天俱時(shí)集團(tuán)已為百濟(jì)神州、康希諾、君實(shí)生物、和元智造、諾誠(chéng)健華等多家生物制藥領(lǐng)先企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型貢獻(xiàn)力量。